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Si vous êtes éligible au traitement par Mounjaro® , vous recevrez votre ordonnance en ligne ou par courrier. Le médicament vous sera livré discrètement sous 2 à 3 jours, et une équipe médicale assurera votre suivi tout au long du traitement afin d'adapter la posologie individuellement.
Répondez à quelques questions sur votre santé afin que notre équipe médicale puisse vérifier si le traitement vous convient.
Notre équipe médicale évaluera vos informations et rédigera une ordonnance si le traitement est approprié.
Nous vous enverrons vos médicaments discrètement et gratuitement à votre domicile sous 2 à 3 jours ouvrables.
Mounjaro® 2,5 mg / dose KwikPen solution injectable, stylo prérempli
Mounjaro® 5 mg / dose KwikPen solution injectable, stylo prérempli
Mounjaro® 7,5 mg / dose KwikPen solution injectable, stylo prérempli
Mounjaro® 10 mg / dose KwikPen solution injectable, stylo prérempli
Mounjaro® 12,5 mg / dose KwikPen solution injectable, stylo prérempli
Mounjaro® 15 mg / dose KwikPen solution injectable, stylo prérempli
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Cela permet d’identifier rapidement tout nouveau problème de sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous ressentez. Pour plus d’informations sur la déclaration des effets indésirables, veuillez consulter la fin de la section 4.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes.
Conservez cette notice. Vous pourriez vouloir le relire plus tard.
Pour toute question supplémentaire, veuillez contacter votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit personnellement. Ne le partagez avec personne. Il pourrait être nocif pour autrui, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien/ne. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Voir la section 4.
Mounjaro® contient la substance active tirzépatide et est utilisé pour traiter le diabète de type 2 chez l'adulte. Mounjaro® ne fait baisser la glycémie que lorsqu'elle est élevée. Mounjaro® est également utilisé pour traiter l'obésité ou le surpoids chez l'adulte (avec un IMC d'au moins 27 kg/m²). Mounjaro® agit sur la régulation de l'appétit, ce qui peut vous aider à manger moins et à réduire votre poids.
Mounjaro® est utilisé pour le diabète de type 2.
comme seul médicament si vous ne pouvez pas prendre de metformine (un autre médicament utilisé pour traiter le diabète).
en association avec d'autres médicaments contre le diabète si votre glycémie n'est pas suffisamment contrôlée. Ces autres médicaments peuvent être des médicaments oraux et/ou de l'insuline administrée par injection.
Mounjaro® est également utilisé en complément d'un régime alimentaire et d' un programme d'exercice physique pour la perte et le contrôle du poids chez les adultes qui :
avoir un IMC de 30 kg/m² ou plus (obésité) ou
avoir un IMC d'au moins 27 kg/m2 mais inférieur à 30 kg/m2 ( surpoids) et des problèmes de santé liés au poids (tels que le prédiabète, le diabète de type 2, l'hypertension artérielle, des taux anormaux de lipides sanguins, des problèmes respiratoires pendant le sommeil (appelés « apnée obstructive du sommeil ») ou des antécédents de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de problèmes vasculaires).
L'IMC (indice de masse corporelle) est une mesure de votre poids par rapport à votre taille. Il est important de continuer à suivre les recommandations diététiques et d'exercice physique qui vous ont été données par votre médecin, votre infirmier(ère) ou votre pharmacien(ne).
Mounjaro® ne doit pas être utilisé,
si vous êtes allergique au tirzépatide ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la section 6).
Avertissements et précautions
Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien avant d'utiliser Mounjaro® si :
Vous avez de graves problèmes de digestion ou les aliments restent plus longtemps que la normale dans votre estomac (y compris une gastroparésie sévère).
Avez-vous déjà souffert de pancréatite (une inflammation du pancréas pouvant provoquer de fortes douleurs à l'estomac et au dos qui ne disparaissent pas) ?
Vous avez des problèmes oculaires (rétinopathie diabétique ou œdème maculaire).
Vous prenez des sulfonylurées (un autre médicament contre le diabète) ou de l'insuline pour traiter votre diabète, et des épisodes d'hypoglycémie peuvent survenir. Votre médecin pourra modifier la posologie de ces autres médicaments afin de réduire ce risque.
Au début du traitement par Mounjaro® , une perte de liquides/déshydratation peut survenir dans certains cas, par exemple en raison de vomissements, de nausées et/ou de diarrhée, ce qui peut entraîner une altération de la fonction rénale. Il est important d'éviter la déshydratation en buvant abondamment. Consultez votre médecin si vous avez des questions ou des inquiétudes.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans ce groupe d'âge.
Utilisation de Mounjaro® avec d’autres médicaments
Informez votre médecin, votre infirmier(ère) ou votre pharmacien(ne) si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre d’autres médicaments.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser ce médicament. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car ses effets sur le fœtus sont inconnus. Il est donc recommandé d’utiliser une contraception pendant le traitement.
Allaitement
On ignore si le tirzépatide passe dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu. Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament. Vous et votre médecin devrez décider s’il convient d’arrêter l’allaitement ou de reporter l’utilisation de Mounjaro® .
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament est susceptible d’affecter votre glycémie. Évitez de conduire ou d’utiliser des machines si vous ressentez des signes d’hypoglycémie, tels que maux de tête, somnolence, faiblesse, vertiges, faim, confusion, irritabilité, palpitations et transpiration (voir rubrique 4). Consultez la rubrique 2 « Mises en garde et précautions d’emploi » pour plus d’informations sur le risque accru d’hypoglycémie. Pour plus d’informations, consultez votre médecin.
Mounjaro® KwikPen contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est pratiquement « sans sodium ».
Mounjaro® KwikPen contient de l'alcool benzylique
Ce médicament contient 5,4 mg d'alcool benzylique dans chaque dose de 0,6 ml. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien, car de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans l'organisme et provoquer des effets indésirables (appelés « acidose métabolique »).
Utilisez toujours ce médicament exactement comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dosage
La dose initiale est de 2,5 mg une fois par semaine pendant quatre semaines. Après quatre semaines, votre médecin augmentera la dose à 5 mg une fois par semaine.
Votre médecin pourra augmenter votre dose par paliers de 2,5 mg, jusqu'à 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg une fois par semaine si nécessaire. Dans tous les cas, il vous demandera de maintenir une dose donnée pendant au moins 4 semaines avant de passer à une dose supérieure.
Ne modifiez pas votre dose sauf avis contraire de votre médecin.
Choisir quand utiliser Mounjaro®
Vous pouvez utiliser votre stylo à insuline à tout moment de la journée, indépendamment des repas. Dans la mesure du possible, utilisez-le toujours le même jour de la semaine. Pour vous rappeler d'utiliser Mounjaro® , vous pouvez le noter sur un calendrier.
Si nécessaire, vous pouvez changer le jour de votre injection hebdomadaire de Mounjaro® , à condition qu'au moins trois jours se soient écoulés depuis votre dernière injection. Une fois le nouveau jour choisi, poursuivez votre injection hebdomadaire à cette date.
Comment utiliser le stylo Mounjaro® KwikPen ?
Mounjaro® s'injecte par voie sous-cutanée dans l'abdomen, à au moins 5 cm du nombril, de la cuisse ou du haut du bras. Si vous choisissez de vous injecter dans le haut du bras, vous aurez peut-être besoin de l'aide d'une autre personne.
Si vous le souhaitez, vous pouvez vous injecter au même endroit chaque semaine. Veillez toutefois à choisir un site d'injection différent au sein de cette zone. Si vous vous injectez également de l'insuline, choisissez un site d'injection différent pour cette dernière.
Lisez attentivement la notice d'utilisation du stylo avant d'utiliser Mounjaro® KwikPen .
Mesure de la glycémie
Si vous utilisez Mounjaro® en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l’insuline, il est important de contrôler votre glycémie selon les instructions de votre médecin, de votre infirmière ou de votre pharmacien (voir la section 2 « Mises en garde et précautions »).
Si vous avez utilisé trop de Mounjaro®
Si vous avez utilisé une dose de Mounjaro® supérieure à celle recommandée, contactez immédiatement votre médecin. Un surdosage de ce médicament peut provoquer une hypoglycémie, des nausées ou des vomissements.
Si vous oubliez d'utiliser Mounjaro®
Si vous oubliez d'injecter une dose et
Si vous avez pris Mounjaro® il y a quatre jours ou moins , faites l’injection dès que vous vous en souvenez. Ensuite, injectez votre dose suivante comme d’habitude, à la date prévue .
Si plus de 4 jours se sont écoulés depuis la date prévue de votre injection de Mounjaro® , sautez la dose oubliée. Injectez ensuite votre prochaine dose comme d'habitude, à la date prévue.
Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée. Respectez un intervalle d'au moins trois jours entre les prises.
Si vous arrêtez de prendre Mounjaro®
N'arrêtez pas le traitement par Mounjaro® sans en parler d'abord à votre médecin.
Si vous arrêtez d'utiliser Mounjaro® et que vous êtes atteint de diabète de type 2, votre glycémie peut augmenter.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez conseil à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets secondaires, même si tout le monde n'en souffre pas.
Effets secondaires graves
Parfois (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Autres effets secondaires
Très fréquent: peut toucher plus d'une personne sur dix.
Ces effets secondaires sont généralement bénins. Ils surviennent le plus souvent en début de traitement par tirzépatide, mais diminuent avec le temps chez la plupart des patients.
Fréquent: (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Peu fréquent: (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Déclaration des effets indésirables:
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, veuillez contacter votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien/ne. Ceci s’applique également aux effets indésirables non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Allemagne
Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux
Département de surveillance des médicaments
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Site web: http://www.bfarm.de
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette du stylo prérempli. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Ne pas utiliser le stylo s'il a été congelé.
Le stylo Mounjaro® KwikPen peut être conservé à température ambiante (inférieure à 30 °C) pendant 30 jours maximum après sa première utilisation. Passé ce délai, le stylo prérempli doit être jeté.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous constatez que le stylo est endommagé ou que la solution médicamenteuse est trouble, décolorée ou contient des particules.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Cela contribue à protéger l'environnement.
Contient du Mounjaro®
La substance active est : la tirzépatide
Mounjaro® 2,5 mg/dose KwikPen : Chaque dose contient 2,5 mg de tirzépatide dans 0,6 mL de solution. Chaque stylo prérempli multidose contient 10 mg de tirzépatide dans 2,4 mL (4,17 mg/mL). Chaque stylo permet d’administrer quatre doses de 2,5 mg chacune.
Mounjaro® 5 mg/dose KwikPen : Chaque dose contient 5 mg de tirzépatide dans 0,6 ml de solution. Chaque stylo prérempli multidose contient 20 mg de tirzépatide dans 2,4 ml (8,33 mg/ml). Chaque stylo permet de réaliser 4 doses de 5 mg chacune.
Mounjaro® 7,5 mg/dose KwikPen : Chaque dose contient 7,5 mg de tirzépatide dans 0,6 ml de solution. Chaque stylo prérempli multidose contient 30 mg de tirzépatide dans 2,4 ml (12,5 mg/ml). Chaque stylo permet d’administrer quatre doses de 7,55 mg chacune.
Mounjaro® 10 mg/dose KwikPen : Chaque dose contient 10 mg de tirzépatide dans 0,6 ml de solution. Chaque stylo multidose prérempli contient 40 mg de tirzépatide dans 2,4 ml (16,7 mg/ml). Chaque stylo permet de délivrer quatre doses de 10 mg.
Mounjaro® 12,5 mg/dose KwikPen : Chaque dose contient 12,5 mg de tirzépatide dans 0,6 mL de solution. Chaque stylo prérempli multidose contient 50 mg de tirzépatide dans 2,4 mL (20,8 mg/mL). Chaque stylo permet d’administrer quatre doses de 12,5 mg chacune.
Mounjaro® 15 mg/dose KwikPen : Chaque dose contient 15 mg de tirzépatide dans 0,6 mL de solution. Chaque stylo prérempli multidose contient 60 mg de tirzépatide dans 2,4 mL (25 mg/mL). Chaque stylo permet de réaliser quatre doses de 15 mg.
Les autres ingrédients sont : phosphate disodique 7 H2O (E339), alcool benzylique (E1519) (voir la section 2 sous « Mounjaro ® KwikPen contient de l’alcool benzylique » pour plus d’informations), glycérol, phénol, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (voir la section 2 sous « Mounjaro ® contient du sodium » pour plus d’informations), acide chlorhydrique 36 %, eau pour préparations injectables.
Aspect et contenu de l'emballage de Mounjaro®
Mounjaro ® est une solution limpide, incolore à légèrement jaunâtre, destinée à l'injection dans un stylo prérempli (KwikPen).
Chaque KwikPen contient 2,4 ml de solution injectable (4 doses de 0,6 ml chacune) et un espace de trop-plein pour la ventilation.
Aiguilles non incluses.
Formats de paquets de 1 et 3 KwikPens
Tous les formats d'emballage ne sont peut-être pas disponibles dans votre pays.
Eli Lilly Nederland B.V.
Papendorpseweg 83
3528 BJ Utrecht
Pays-Bas
Eli Lilly Italia S.p.A.
Via Gramsci 731/733
50019, Sesto Fiorentino
Florence (FI)
Italie
Pour toute information complémentaire sur ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Cette notice a été mise à jour pour la dernière fois en avril 2024.
Autres sources d'information Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Vous trouverez plus d'informations sur l'utilisation du stylo Mounjaro® KwikPen dans la notice d'emballage.
