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Si vous êtes éligible au traitement par Saxenda, vous recevrez votre ordonnance en ligne ou par courrier. Le médicament vous sera livré discrètement sous 2 à 3 jours, et une équipe médicale assurera votre suivi tout au long du traitement afin d'adapter la posologie individuellement.
Répondez à quelques questions sur votre santé afin que notre équipe médicale puisse vérifier si le traitement vous convient.
Notre équipe médicale évaluera vos informations et rédigera une ordonnance si le traitement est approprié.
Nous vous enverrons vos médicaments discrètement et gratuitement à votre domicile sous 2 à 3 jours ouvrables.
Saxenda® 6 mg/ml , solution injectable en stylo prérempli
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes.
Conservez ce dépliant. Vous pourriez vouloir le relire plus tard.
Pour toute question supplémentaire, veuillez contacter votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé.
Ce médicament vous a été prescrit personnellement. Ne le partagez avec personne. Il pourrait être nocif pour autrui, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en immédiatement à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Voir la rubrique 4.
Qu'est-ce que Saxenda® ? Saxenda®
est un médicament pour la perte de poids contenant du liraglutide , une substance active. Ce médicament imite une hormone naturelle appelée peptide-1 de type glucagon (GLP-1), libérée par l'intestin après un repas. Saxenda® agit sur les récepteurs du cerveau qui régulent l'appétit, procurant une sensation de satiété et diminuant la faim. Cela peut vous aider à manger moins et à perdre du poids.
Dans quels cas Saxenda® est il utilisé ?
Saxenda® est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique pour la perte de poids chez les adultes de 18 ans et plus.
un IMC de 30 kg/m² ou plus (obésité) ou
un IMC de 27 kg/ m2 et inférieur à 30 kg/m2 (surpoids) et des problèmes de santé liés au poids (tels que le diabète, l'hypertension artérielle, des taux élevés de lipides sanguins ou des problèmes respiratoires pendant le sommeil, « apnée obstructive du sommeil »).
L'IMC (indice de masse corporelle) est une mesure de votre poids par rapport à votre taille.
Vous ne devez poursuivre le traitement par Saxenda® que si vous avez perdu au moins 5 % de votre poids initial après avoir utilisé la dose de 3,0 mg/jour pendant 12 semaines (voir rubrique 3). Consultez votre médecin avant de poursuivre le traitement.
Saxenda® peut être utilisé en complément d'une alimentation saine et d'une activité physique accrue chez les adolescents âgés de 12 ans et plus pour:
Obésité (diagnostiquée par un médecin).
un poids corporel supérieur à 60 kg.
Vous ne devez poursuivre le traitement par Saxenda® que si vous avez perdu au moins 4 % de votre IMC après 12 semaines à la dose de 3,0 mg/jour ou à la dose maximale tolérée (voir rubrique 3). Consultez votre médecin avant de poursuivre le traitement.
Alimentation et activité physique:
Votre médecin vous prescrira un régime alimentaire et un programme d’exercices physiques. Suivez ce programme pendant votre traitement par Saxenda®.
Saxenda® ne doit pas être utilisé
si vous êtes allergique au liraglutide ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la section 6).
Avertissements et précautions
Parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé avant d’utiliser Saxenda ®.
L’utilisation de Saxenda® n’est pas recommandée en cas d’insuffisance cardiaque sévère.
L’expérience avec ce médicament chez les patients de 75 ans et plus est limitée. Son utilisation est déconseillée aux personnes de 75 ans et plus.
L’expérience avec ce médicament chez les patients souffrant de problèmes rénaux est limitée. Si vous souffrez d’une maladie rénale ou si vous êtes sous dialyse, contactez votre médecin.
L’expérience avec ce médicament chez les patients atteints de problèmes hépatiques est limitée. Consultez votre médecin si vous souffrez d’une maladie du foie.
Ce médicament n'est pas recommandé si vous souffrez d'une maladie grave de l'estomac ou des intestins qui provoque un ralentissement de la vidange gastrique (appelée gastroparésie) ou si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin.
Diabétiques
N’utilisez pas Saxenda® comme substitut à l’insuline si vous souffrez de diabète.
Inflammation du pancréas.
Consultez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie du pancréas.
Cholécystite et calculs biliaires:
Une perte de poids importante augmente le risque de développer des calculs biliaires et, par conséquent, une cholécystite. Arrêtez de prendre Saxenda® et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur intense dans la partie supérieure de l’abdomen, généralement plus marquée du côté droit, sous les côtes. La douleur peut également irradier vers le dos ou l’épaule droite. Voir la rubrique 4.
Maladies de la thyroïde
Si vous souffrez d'une maladie de la thyroïde, notamment de nodules thyroïdiens et d'une thyroïde hypertrophiée, parlez-en à votre médecin.
Fréquence cardiaque
Si vous ressentez des palpitations (un battement de cœur fort et conscient) ou un rythme cardiaque rapide au repos pendant le traitement par Saxenda ® , contactez votre médecin.
Perte de liquides et déshydratation :
Après le début du traitement par Saxenda® , vous pouvez perdre des liquides corporels ou vous déshydrater. Cela peut se traduire par des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Il est important de prévenir la déshydratation en buvant beaucoup de liquides. Si vous avez des questions ou des inquiétudes à ce sujet, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Voir la section 4.
Enfants et adolescents:
L’innocuité et l’efficacité de Saxenda® chez les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été étudiées.
Utilisation de Saxenda ® avec d’autres médicaments
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou prévoyez de prendre/utiliser tout autre médicament.
Signalez-le à votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé, surtout si:
Vous prenez des antidiabétiques de la famille des sulfonylurées (par exemple, le glimépiride ou le glibenclamide) ou de l'insuline. Ces médicaments peuvent provoquer une baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) lorsqu'ils sont utilisés en même temps que Saxenda® . Votre médecin pourra adapter la dose de votre antidiabétique afin de prévenir une hypoglycémie. Consultez la rubrique 4 pour plus d'informations sur les signes d'alerte d'hypoglycémie. Si votre dose d'insuline est modifiée, votre médecin pourra vous recommander de contrôler votre glycémie plus fréquemment.
Vous prenez de la warfarine ou d'autres anticoagulants. Des analyses de sang plus fréquentes pour évaluer votre capacité de coagulation pourraient être nécessaires.
Grossesse et allaitement :
N’utilisez pas Saxenda® si vous êtes enceinte, pensez l’être ou envisagez une grossesse, car on ignore si Saxenda® peut nuire à votre enfant à naître.
N’utilisez pas Saxenda® si vous allaitez, car on ignore si Saxenda® passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Saxenda® n’a généralement pas d’incidence sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Certains patients peuvent ressentir des vertiges pendant le traitement par Saxenda® , notamment au cours des trois premiers mois (voir la rubrique « Effets indésirables possibles » ). Si vous avez des vertiges, soyez particulièrement prudent(e) lorsque vous conduisez ou utilisez des machines. Pour plus d’informations, contactez votre médecin.
Informations importantes concernant certains des ingrédients de Saxenda ®
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Votre médecin vous prescrira un régime alimentaire et un programme d’exercice physique. Poursuivez ce programme pendant toute la durée de votre traitement par Saxenda® .
Quelle quantité de médicament devez-vous injecter ?
Adultes :
Votre traitement débutera par une faible dose, qui sera ensuite augmentée progressivement au cours des cinq premières semaines de traitement.
Lors de la première utilisation de Saxenda® , la dose initiale est de 0,6 mg une fois par jour pendant au moins une semaine.
Votre médecin vous indiquera comment augmenter progressivement votre dose, généralement de 0,6 mg par semaine, jusqu'à atteindre la dose recommandée de 3,0 mg une fois par jour.
Votre médecin vous indiquera la dose exacte de Saxenda® à prendre chaque semaine. Il est généralement conseillé de suivre les indications du tableau ci-dessous.
Une fois que vous aurez atteint la dose recommandée de 3,0 mg au cours de la 5e semaine de traitement, poursuivez ce traitement jusqu'à son terme. N'augmentez pas la dose.
Votre médecin évaluera votre traitement à intervalles réguliers.
Adolescents (≥ 12 ans)
Chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans, la posologie doit être augmentée conformément au tableau posologique pour adultes (voir tableau ci-dessus). La dose doit être augmentée jusqu’à 3,0 mg (dose d’entretien) ou jusqu’à ce que la dose maximale tolérée soit atteinte. Les doses quotidiennes supérieures à 3,0 mg ne sont pas recommandées.
Comment et quand Saxenda ® doit-il être utilisé ?
Avant d'utiliser le stylo pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier(ère) vous expliquera comment l'utiliser correctement.
Vous pouvez utiliser Saxenda® à tout moment de la journée, avec ou sans nourriture et boisson.
Il est préférable d’utiliser Saxenda® à la même heure chaque jour – choisissez le moment de la journée qui vous convient le mieux.
Où le médicament est-il injecté ?
Saxenda® est administré par injection sous-cutanée.
Les meilleurs endroits pour l'injection sont le devant de l'abdomen, le devant des cuisses ou le haut du bras.
Ne pas injecter le médicament dans une veine ou un muscle.
Des instructions d'utilisation détaillées figurent au verso de cette notice.
Diabétiques:
Signalez votre diabète à votre médecin. Il pourra adapter la dose de vos médicaments antidiabétiques afin de prévenir l’hypoglycémie.
Ne confondez pas Saxenda ® avec d’autres médicaments que vous vous injectez (par exemple, l’insuline).
N’utilisez pas Saxenda® en association avec d’autres médicaments contenant des agonistes des récepteurs du GLP-1 (tels que l’exénatide ou le lixisénatide).
Si vous avez utilisé plus de Saxenda®
que vous n'auriez dû, contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital. Emportez la boîte de médicament avec vous. Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux immédiats. Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
nausée
Vomir
Hypoglycémie. Les signes avant-coureurs d'hypoglycémie sont répertoriés dans la section « Effets indésirables courants ».
Si vous oubliez d'utiliser Saxenda®
Si vous oubliez une dose et que vous vous en apercevez dans les 12 heures suivant votre dose habituelle, injectez-la dès que vous vous en souvenez.
Toutefois, si plus de 12 heures se sont écoulées depuis la date prévue d'injection de Saxenda® , sautez la dose oubliée et injectez la dose suivante le lendemain à l'heure habituelle.
Ne prenez pas une double dose et n'augmentez pas la dose le lendemain pour compenser la dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Saxenda® ,
n’interrompez pas votre traitement sans consulter votre médecin. Si vous avez d’autres questions concernant l’utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets secondaires, même si tout le monde n'en souffre pas.
Effets secondaires graves
De rares cas de réactions allergiques graves (anaphylaxie) ont été rapportés chez des patients utilisant Saxenda® . Toutefois, si vous présentez des symptômes tels que des difficultés respiratoires, un gonflement de la gorge et du visage, et des palpitations, vous devez contacter immédiatement votre médecin.
Des cas de pancréatite ont été occasionnellement rapportés chez des patients prenant Saxenda® . La pancréatite est une affection grave, potentiellement mortelle. Arrêtez de prendre Saxenda® et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Autres effets indésirables
Très fréquent: peut toucher plus d'une personne sur dix.
Fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Rare: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Déclaration des effets indésirables:
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, veuillez contacter votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique également aux effets indésirables non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez aussi déclarer les effets indésirables directement à l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfM), Service de pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Allemagne, ou via le site web : www.bfarm.de. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à améliorer les connaissances sur la sécurité de ce médicament.
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas Saxenda® après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du stylo et sur la boîte après la mention « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Avant la première utilisation:
Conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Ne pas conserver à proximité du compartiment congélateur.
Après avoir utilisé le stylo pour la première fois:
Vous pouvez utiliser le stylo pendant un mois si vous le conservez à une température inférieure à 30 °C ou au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Ne pas conserver à proximité du congélateur.
Lorsque vous n'utilisez pas le stylo, laissez le capuchon en place pour protéger son contenu de la lumière.
N’utilisez pas ce médicament si la solution n’est pas limpide et incolore ou presque incolore.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Cela contribue à protéger l'environnement.
Ce que contient Saxenda®
La substance active est le liraglutide. 1 ml de solution injectable contient 6 mg de liraglutide. Un stylo prérempli contient 18 mg de liraglutide.
Les autres ingrédients sont : du phosphate monosodique dihydraté (Ph.Eur.), du propylène glycol, du phénol, de l'acide chlorhydrique à 36 % et de l'hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et de l'eau pour préparations injectables.
Aspect de Saxenda® et contenu de l’emballage:
Saxenda® se présente sous forme de solution injectable limpide et incolore ou presque incolore, conditionnée en stylo prérempli. Chaque stylo contient 3 ml de solution et permet d’administrer des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg et 3,0 mg.
Saxenda® est disponible en boîtes de 1, 3 ou 5 stylos. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Aiguilles non fournies.
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dänemark
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en juillet 2023.
Autres sources d'information
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/
